Gönderildi: 2022-09-14 Kaynak: Bu site
Yeni tespit koronavirüs antijeni test şeridinde, uygun ve hızlı olan antijen ve antikor bağlanma reaksiyonu ile gerçekleştirilir. Sonuçlar 15-20 dakika içinde elde edilebilir. Bununla birlikte, antijen antikor reaksiyonu, bazı parazit nedeniyle yanlış pozitif görünecektir ve metodolojinin özgüllüğü%100'den azdır. Bu nedenle, antijen tespiti sonuçları nükleik asit tespiti sonuçlarının yerini alamaz.
11 Mart 2022'de, yeni koronavirüs antijeninin (deneme) tespiti için uygulama şeması yayınlandı. 13 Nisan itibariyle, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi 27 yeni koronavirüs antijen tespit reaktif ürünlerini onayladı.
12 Mart 2022'de Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Nanjing Novozan, Pekin Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Biyolojisi ve Pekin Huakietai Biyolojisinin Covid-19 Antijen Ürünlerinin Kendini Test Uygulamasının Değişikliği'ni onaylamak için bir bildirim yayınladı. O zamandan beri, COVID-19 antijeni için beş kendi kendine test ürünü resmi olarak piyasaya sürüldü.
13 Mart 2022'de Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Pekin Wantai Biomedical Co., Ltd., Pekin Rejing Biotechnology Co., Ltd., Tianjin Boosis Biotechnology Co. Ltd., Chongqing Mingdao Jiete Biotechnology Co., Ltd. ve Pekin Lepu Diagnostic Technology Co., Ltd.
15 Mart 2022 akşamı, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Wuhan Mingde Biotechnology Co., Ltd. ve Zhejiang Dongfang Gene Biological Products Co., Ltd.'nin yeni Crown antijen kendi kendine testi ürünleri için kayıt başvurusunu onayladı.
16 Mart 2022 akşamı, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
17 Mart 2022'de, Zhongyuan Huiji Biotechnology Co., Ltd.'nin yeni koronavirüs antijen tespit reaktif ürünlerinin kayıt uygulaması Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı.
18 Mart 2022'de, Shandong Kanghua Biotech ve Qingdao Hantang Biotech tarafından geliştirilen yeni Coronavirus (2019 NCOV) antijen test kiti (kolloidal altın yöntemi), resmi listeleme için devlet gıda ve ilaç yönetimi tarafından onaylandı, bu da ilk yeni koronavirus antijen test kiti Shandong'da listeleme için onaylandı.
Mart 2022'de Qinghai eyaleti geçici olarak yeni bir tür koronavirüs antijen tespit projesi ekleyecek ve hükümet rehberlik fiyatı 5 yuan/kişi zamanı.
3 Nisan 2022'de Şangay tüm şehirde bir antijen testi yapacak.
11 Mart 2022'de, Ulusal Sağlık Komisyonu'nun resmi web sitesindeki habere göre, araştırmadan sonra, Yeni Koronavirüs Pnömonisi Devlet Konseyi'nin ortak önleme ve kontrol mekanizmasının kapsamlı grubu, antijen tespiti üzerine bir takviye olarak eklemeye karar verdi. Nükleik asit tespitinin temeli ve yeni koronavirüs antijen tespiti (deneme) için uygulama şemasının formülasyonunu düzenledi.
Ek 1: Birincil Tıp ve Sağlık Kurumlarında Yeni Koronavirüs Antijen Testi için Temel Gereksinimler ve Prosedürler
Ek 2: Yeni koronavirüs antijeni kendi kendine testinin temel gereksinimleri ve süreci [5]
Ulusal Tıp Sigortası Bürosu: Covid-19 Antijen Test Reaktifleri ve karşılık gelen test ürünleri geçici olarak sağlık sigortasına dahil edilecektir. Temel: Mevcut salgın durumun önlenmesi ve kontrolü için tıbbi güvenlik çalışmasında iyi bir iş çıkarması üzerine Ulusal Tıbbi Güvenlik Bürosu Ofisi'nin bildirimi (YIBF [2022] No. 3)
E-posta adresinizi bırakın, sizinle iletişim kurmak için profesyonel servis personeli göndereceğiz.
Dönem boyunca, bilgi güvenliğinizi sağlamak için gizli hizmet şartlarına kesinlikle uyacağız.