Görüntüleme sayısı:0 Yazar:Bu siteyi düzenle Gönderildi: 2022-05-30 Kaynak:Bu site
Ani bir küresel salgın, IVD ürünlerini binlerce haneye getirdi ve IVD endüstrisinin yeniden şekillendirilmesini hızlandırdı. 2022'de, yeni taç salgını hala dünyayı mutasyona uğratıyor ve tahrip ediyor ve IVD endüstrisi tekrar tekrar rüzgara itildi.
Çin'in IVD endüstrisi güçlü arz garanti kabiliyeti ve son derece yüksek araştırma ve geliştirme düzeyi göstermesiyle, yerli işletmelerin teşhis teknolojisi pazar tarafından yavaş yavaş tanınmıştır. İyileştirme ile, bazı alt bölümlere sahip pistler, özellikle de yukarı akış \"Stuck Neck \" alanı yararlanmaya devam edecek ve nitel bir sıçrama yapması bekleniyor.
Piyasa bakış
Tedavi yöntemlerinin yeniliği ve yenilikçi belirteçlerin keşfi ve hızlandırılmış yaşlanma ve erken tarama talebi gibi IVD teknolojisinin sürekli ilerlemesi sayesinde küresel IVD endüstrisi istikrarlı bir şekilde gelişmiştir. Pazar büyüklüğü, 2015 yılında yaklaşık 56.68 milyar ABD dolarından 2019'da yaklaşık 68.81 milyar ABD dolarına yükseldi ve bu da dönem içinde yaklaşık% 5 bileşik bir büyüme oranı ile arttı.
2020'deki yeni taç salgını, IVD endüstrisinin kalkmasını sağlayacak. Küresel IVD pazar büyüklüğünün 2030'da 130.29 milyar ABD dolarını aşacağı ve 2019'dan 2030'a kadar yıllık bileşik büyüme oranının yaklaşık%6 olması bekleniyor.
Anket verilerine göre, küresel IVD pazarının bölgesel gelişimi dengesizdir. 2019'daki pazar büyüklüğüne göre, Avrupa, Amerika, Japonya ve Güney Kore gibi gelişmiş ülkeler%60'tan fazla ve Çin'in yaklaşık%17,6'sını oluşturdu. Gelişmiş ülkelerdeki nispeten olgun ve eksiksiz tıbbi hizmet sistemleri nedeniyle, genel büyüme oranı yavaşlarken, Çin tarafından temsil edilen gelişmekte olan pazarlar büyük bir potansiyele sahiptir. Bunlar arasında, Çin'in IVD pazarının ölçeği 2015'te 42.75 milyar yuan'dan 2019'da 80.57 milyar yuan'a yükseldi. Dönem boyunca, bileşik yıllık büyüme oranı%17.2'ye ulaştı.
2030 yılına kadar, Çin'in IVD pazarının ölçeğinin, küresel pazar büyüklüğünün% 33'ünü oluşturan 288.15 milyar Yuan'a ulaşacağı ve onu IVD ürünlerinin en büyük tüketicisi haline getireceği tahmin ediliyor.
Pazar segmentleri
IVD, biyokimyasal tanı (klinik), immünoanaliz (immünoanaliz), moleküler tanı (MDX), bölünebilir.
Farklı tespit göstergeleri, örnekleri ve prensiplerine göre element tanı, mikrobiyal tanı, idrar tanısı vb. Bunlar arasında ilk üç kategori ülkemde tıbbi tedavi. Ana akım IVD kurum yöntemleri de bu makalenin odaklandığı alt bölümlerdir.
Şu anda, polimeraz zincir reaksiyonu (PCR), gen çipi teknolojisi (GeneChIP), moleküler tanı alanında gen sekanslama teknolojisi ve immünodiyagnoz alanında kemilüminesans immünoteknolojisi, IVD'nin büyüyen aşamasında ana teknolojilerdir.
Biyokimyasal tanı olgunlaşıyor ve reaktiflerin lokalizasyon oranı%70'i aşıyor. Biyokimyasal analizörlerin yüksek teknik gereksinimleri vardır, teşhis reaktifleri nispeten düşük teknik gereksinimlere sahiptir, bu nedenle ülkemdeki biyokimyasal işletmeler reaktifler alanında yoğunlaşmıştır. Şu anda, Jiuqiang, Meikang, Mike ve diğer şirketler gibi biyokimyasal teşhis ürünlerinin (enstrümanlar ve reaktifler dahil) ana yerli üreticileri, temel teknolojiye yavaş yavaş ustalaşmış ve temel olarak saf ithalattan bağımsız araştırma ve geliştirmeye kadar sahneyi tamamlamıştır ve Reaktifler temel olarak ithalat ikamesini tamamladı, yerel pay%70'e ulaştı, ancak üst düzey enstrümanlara hala yabancı sermaye hakim ve yerli enstrümanlar ve ekipmanlar hala daha düşük uçlu ve yerel pay%10'dan az . Bağışıklık teknolojisinin gelişmesiyle, biyokimyasal tanının pazar payı yavaş yavaş azalmıştır, ancak belirli maddelerin tespitinde doğal zaman ve maliyetin doğal avantajları nedeniyle biyokimyasal tanı tamamen değiştirilmeyecektir. Gelecekte, kapalı sistemler biyokimyasal enstrümanların ana geliştirme yönü olacaktır.
İmmünodiyagnozun pazar payı arttı ve kemilüminesans piyasada sıcak bir nokta haline geldi. İmmünodiyagnoz, son yıllarda en hızlı büyüyen alanlardan biridir. Şu anda, immünodiyagnoz IVD pazarının yaklaşık% 35'ini oluşturmaktadır ve yıllık büyüme oranının% 15'i aşması beklenmektedir. Kemilüminesans, yüksek hassasiyet ve güçlü özgüllük avantajları nedeniyle ELISA'nın piyasadaki ana teknolojilerden biri olarak yavaş yavaş değiştirilmiştir. Şu anda, kemilüminesans immünodiyagnostik pazarın yaklaşık% 80'ini oluşturmaktadır. Manyetik parçacık kemilüminesans teknolojisi, tespit duyarlılığını artırmak için daha fazla antijen veya antikor kaplamasını elde edebilir ve harici bir manyetik alanın etkisi altında, tespit verimliliğini büyük ölçüde artırmak için bağlı olmayan maddeleri tam olarak temizleyebilir. Uluslararası gelişmiş ana akım bağışıklık sistemine aittir. Teşhis teknolojisi, yerli kemilüminesans üreticilerinin araştırma ve geliştirilmesinin kilit yönü haline gelmiştir.
Moleküler tanı bebeklik dönemindedir ve salgın endüstrinin gelişimini artırmıştır. Moleküler tanı prenatal tarama, bulaşıcı hastalıklar, tümörler ve diğer alanlarda yaygın olarak kullanılmaktadır. Bu aşamada en iyi bilinen gen sekanslaması moleküler teşhis kategorisine aittir ve aynı zamanda gelecekteki ekonomiyi belirleyecek 12 yıkıcı teknolojiden biri olarak da bilinir. 2020'de PCR teknolojisi, yeni koronavirüsün nükleik asit tespitinde merkezi bir rol oynamıştır. Bununla birlikte, moleküler teşhis aletlerinin ve reaktiflerinin araştırma ve geliştirilmesinin yüksek maliyet ve teknik engelleri nedeniyle, gen yongaları ve ikinci nesil gen dizilimi gibi üst düzey ürünler hala yabancı sermaye tarafından tekelleştirilmektedir.
Ürün kayıtlarının sayısından yola çıkarak, biyokimyasal teşhis hala piyasadaki \"ana kuvvet \" dir. Son yıllarda immünodiyagnozun hızlı bir şekilde gelişmesiyle, kümülatif ürün kayıt sayısı biyokimyasal tanıyı aşmak üzere. Eksik istatistiklere göre, 2021'in sonunda, toplam 39.007 Yurtiçi IVD Kategori II ve III geçerli kayıtlı ürünler kaydedilmiştir. Bunlar arasında 2.656 IVD enstrümanı ve 36.351 IVD reaktifleri vardı. Altbölümler açısından, biyokimyasal tanı hala en fazla sayıda kayıtlı ürüne sahip alandır ve immünodiyagnoz alanı ikinci sırada yer almaktadır.
Çekirdek bileşenlerin ve hammaddelerin ithalatı oldukça bağımlıdır. 2017'den 2021'e kadar, ülkemdeki IVD ürünlerinin ithalat değeri çok büyük ve son iki yıldaki yıllık ithalat değeri 100 milyar yuan. Bunlar arasında, ithal ürünler esas olarak antijenler, antikorlar, koenzimler, enzim substratları ve gen dizileyicileri ve IVD için diğer yukarı akış üst düzey enstrümanları, çekirdek bileşenler ve hammaddelerdir. Çekirdek hammaddeler ithalatçılar tarafından tekelleştirilir, bu da ülkemdeki IVD üreticilerinin fiyat müzakeresinde son derece zayıf pozisyonu ile sonuçlanır ve başkaları tarafından kontrol edilme olgusu çok açıktır.
Geliştirme Trendi
Kemilüminesans pazar doygunluğu daha da artacaktır. Kemilüminesans, iç kalkınmanın altın dönemindedir ve immünodiyagnoz pazarındaki oranı%80'in üzerine çıkmıştır. Kemilüminesansın Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri gibi gelişmiş ülkelerde immünodiyagnozun% 90'ından fazlasını oluşturduğu göz önüne alındığında, yerel immünodiyagnozun toplam miktarı ve kemilüminesans oranı gelecekte daha da artacaktır. .
POCT (zaman içinde tespit) uygulama alanlarının ve senaryolarının uygulanmasını hızlandırır. Şu anda, POCT hala gelişimin erken aşamasındadır, genel pazar büyüklüğü küçüktür ve terminaldeki penetrasyon oranı düşüktür, bu nedenle büyük bir potansiyel pazar da vardır. POCT, kısa tespit süresi, basit operasyon, zamanında ve doğru sonuçların avantajları nedeniyle tıbbi kurumlarda ve hastaların evlerinde yaygın olarak kullanılmaktadır. Aynı zamanda, POCT teknik yöntemleri de kademeli olarak yükseltilmektedir ve kantitatif, küçük ve uygun geliştirme eğilimleridir ve klinik uygulamada yaygın olarak kullanılmaktadır.
Gen dizilimi, erken hastalık taramasının + hassas tıbbının yeni derebesi olacak. Moleküler tanı alanında, birinci nesil sekanslama (floresan kantitatif PCR gibi) teknolojisi küçük bir verime ve uzun bir süreye sahiptir. NGS yüksek verimli sekanslama teknolojisi olarak da bilinen ikinci nesil sekanslama teknolojisi, verim sorununu çözer, aynı zamanda maliyet yüksek, zaman alıcı ve diğer sorunlara sahiptir. Üçüncü nesil sıralama teknolojisi kısmen ticarileştirildi, ancak henüz NGS ölçeğine ulaşmadı. İkinci nesil sekanslama teknolojisi ile karşılaştırıldığında, üçüncü nesil sekanslama teknolojisinin klinik uygulamaları şunları içerir: PCR amplifikasyonu olmadan tek moleküllerin doğrudan sekanslanması; basit örnek hazırlama ve sıralama maliyetlerinde daha fazla azalma; RNA dizilerinin doğrudan okunması ve metilasyon dahil DNA modifikasyonu gibi avantajları içeren sınırlı, kişiselleştirilmiş ve hedeflenmiş uygulamalar için daha uygundur. Yukarıdaki özelliklere dayanarak, gen dizilemesinin gelecekte moleküler teşhis alanındaki en hızlı büyüyen alt sektörlerden biri olması beklenmektedir.
Üst düzey kütle spektrometri aletleri IVD için yeni bir mavi okyanus açar. Çekirdek patentler, üretim süreçleri ve Ar-Ge maliyetleri nedeniyle, üst düzey kütle spektrometri cihazlarının mevcut lokalizasyon oranı%2'den azdır. Üst düzey bir kantitatif tespit analizi olarak, kütle spektrometrisi, diğer tespit tekniklerine kıyasla hız, doğruluk, yüksek hassasiyet ve yüksek verim avantajlarına sahiptir. Modifikasyon gibi alanlarda çok çeşitli uygulamalara sahiptir. Şu anda, Çin'de kütle spektrometrisinin klinik tespiti esas olarak yeni doğan genetik tarama, D vitamini tespiti, mikrobiyal tanı ve yeni bir mavi okyanus açması beklenen ilaç testi alanlarında kullanılmaktadır.
Ek olarak, mikroakışkan yongalar, yüksek verimli teknoloji, tek hücreli sekanslama, CTC dolaşımdaki tümör hücreleri, nanomedikin, DDPCR teknolojisi, tek moleküllü bağışıklık dizisi teknolojisi (SIMOA) ve ctDNA gibi çeşitli ortaya çıkan IVD teknolojileri hala yetiştirilmektedir. Her teknoloji yönteminin kendi özellikleri vardır ve uygulama senaryoları ve alanları hala geliştirilmektedir.
