Bakım noktası testinin faydaları

POCT cihazlarının ve elektronik tıbbi kayıtların kombinasyonu, test sonuçlarının derhal bakım sağlayıcılarıyla paylaşılmasını sağlar. Mobil cihazların kullanımı sağlık hizmeti Ayarlar ayrıca sağlık hizmeti sağlayıcılarının POCT cihazlarından gönderilen hasta testi sonuçlarına hızlı bir şekilde erişmelerini sağlar. Konjenital kalp cerrahisi sonrasında kan laktat seviyelerini analiz etmek için I-STAT kullanan bir çalışma, azalmış morbidite ve mortalitenin bu kadar hızlı bir geri dönüş süresi ile ilişkili olduğunu göstermiştir.POCT dünya çapında kurulmuştur ve halk sağlığında önemli bir rol oynamaktadır. Tayland ve Endonezya'daki birçok monograflar POCT'yi afet durumlarında normal bakım standardı olarak vurgulamaktadır.Potansiyel operasyonel avantajlar arasında daha hızlı karar verme ve triyaj, azaltılmış ameliyat süresi, yüksek bağımlılık, ameliyat sonrası bakım süresi, acil servis süresi, poliklinik ziyaret sayısı, gerekli hastane yatak sayısı, özel zamanın optimal kullanımını sağlama ve azaltılmış antimikrobiyaller bulunmaktadır.Evde veya POCT testi, yürütme birkaç dakika içinde sonuç sağlayacak, diş hastasının bakım sürecinde uygun eyleme ve hızlı karar vermeye izin verecektir. kapsamlı bir şekilde gözden geçirildi.

ABD'de düzenleyici

Klinik Laboratuvar İyileştirme Değişiklikleri (CLIA) herhangi bir laboratuvar testini düzenler ve laboratuvarların sağlık değerlendirmesi veya hastalığın teşhisi, önlenmesi veya tedavisi için insan örnekleri hakkında herhangi bir test gerçekleştirmesini gerektirmesini gerektirir. : Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Medicaid Hizmet Merkezleri (CMS) ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC).

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA)

İn vitro teşhis (IVD) ürünleri, güvenlik ve etkinliği sağlamak için aynı sınıflandırmaları (Sınıf I, II ve III) tıbbi cihazlar olarak kullanır. Düzenleyici kontroller ve pazar öncesi onay süreci bu sınıflandırma ile belirlenir, kategori I en düşük risk (en az düzenlenmiş) ve kategori III en yüksek risk (en çok düzenlenmiş).CLIA kapsamında, in vitro laboratuvar teşhis testlerinin karmaşıklığını değerlendirmek FDA'nın sorumluluğundadır. Testler sadece FDA temizleme veya premarket onay talebinden sonra veya sonrasında. Ev kullanımı için geçirilmiş veya onaylanmış veya 42 CRF 293.15 (c) tarafından muaf tutulmuştur. Dönüştürülür. Akıllı olarak, test 42 CFR 493.17'de listelenen yedi sınıflandırma kriterine göre orta veya yüksek karmaşıklık olarak sınıflandırılır. Orta olarak, üretici CLIA feragat başvurusu yoluyla testten feragat talep edebilir. Uygulama, testin 42 ABD ile uyumlu olduğunu göstermelidir. § 263a (d) (3), testin basit olduğunu ve yanlış yapılırsa hastaya zarar vermeyeceğini.Bu test sınıflandırmaları, laboratuvarların yukarıdaki testleri yapması için gereken akreditasyonu belirler. Muafiyet testleri minimum gözetim gerektirirken, orta ila yüksek karmaşıklık testleri laboratuvarda daha yüksek gözetim ve standartlar gerektirir.

Medicaid Hizmet Merkezleri (CMS)

CLIA kapsamında, laboratuvar sertifikaları vermek ve devam eden testlere dayanan laboratuvar uyumluluğunu izlemek, incelemek, incelemek ve uygulamak CMS'nin sorumluluğundadır.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC)

CDC, CLIA ortaklıklarında analiz, araştırma ve teknik yardıma odaklanmaktadır. Özellikle CDC teknik standartlar ve yönergeler geliştirir, araştırma yapar, uygulamaları izler ve kaynakları geliştirir. CDC, Klinik Laboratuvar İyileştirme Danışma Komitesi'ni (CLIAC) yönetir. [40] CLIAC, laboratuvar bilimindeki genel konular hakkında rehberlik ve tavsiye veren klinik ve anatomik patolojideki birçok uzmanlıktan uzmanlardan oluşmaktadır.CDC, bakım noktası testinin, testin kendisinin karmaşıklığının değil, sadece testin yapıldığını açıkladığını, teknolojik yenilikler başucunda daha karmaşık testlerin yapılmasını sağlayacağı gibi, bu testler gibi CLIA'dan muaf olmayabilir. İdrar dip çubukları gibi FDA'nın feragat ettiği diğer bazı ev bakım noktası testleri.